— 化疗、靶向无效，癌症患者无药可用，临床试验会是新出路吗？ —

之前门诊遇到一个11岁的骨肉瘤患者，在尝试了手术、化疗、靶向治疗的情况下，癌细胞仍然出现不断转移的情况。对于这种治疗效果较差的患者，进入临床试药会不会是一种新出路呢？今天就和大家来说一下。

通过这篇文章你可以了解到：

1、人体临床药物研究实验不同分期的目的

2、临床药物实验过程中，要遵守哪些规则

3、癌症患者如何获取临床试药途径？

一、人体临床药物研究实验不同分期的目的任何一个新药都要在体外细胞实验、经过动物实验的基础上，最后再才能进入人体进行实验，而人体临床药物研究实验分为四期。

在一期临床实验当中，首先要证明以下这些问题：人体是不是能够耐受药物、这个药物在人体的代谢时情况怎么样、什么时候能够排泄完、是通过肝脏解毒，还是通过哪里解毒呢……这些问题都是在一期临床实验所要研究。

二期临床试验就是确定这个药是不是真的有效，它的毒性都表现在哪里，人体能够耐受这个药的量是多少？

三期是在临床进行治疗了。比如说恶性骨肿瘤，或者是胃癌或者是肺癌，用这个药看看治疗效果如何？它的毒性反应是不是说前面所描述的这样子？对于患者而言，是不是有一些新反应？

四期临床实验，是在更大范围内、更广的人种中、更多的国家中，来检验这个药的效果怎样，毒性如何，能不能为人体所耐受？通过这样更加广范围的临床研究，来确认一个新药是不是能够为临床病人所服务。

二、临床药物实验过程中，要遵守哪些规则？在临床药物实验的过程中，还要遵守一些规则，来确保研究的有效性。

第一是双盲实验。在临床试验过程中，大家都是在一个非常公平的情况下，进行药物试验。医生、个人、制药者都不知道，对照组是哪个病人，治疗组又是哪一个病人。这样做就可以避免人为的主观的因素，影响药物实验。

因为如果要掺杂了个人，又或者是掺杂了制药厂的主观意愿，将能够治好的病人用新药，将中晚期的或者估计治疗效果不好的患者用安慰剂。这样的做法就会破坏了这个药的真实状况。

第二，新药在没有得到确认之前，对于儿童来说是不适合进入临床药物实验。尽管有很多孩子到了晚期，比如常规的手术，常规的化疗，常规的这些治疗，都没有效的时候，他也迫切需要他也是非常想实验一下新药，是不是能够挽救他的生命，抓住最后的一线希望，但是任何新药的临床实验都是要在伦理委员会同意的情况下才能进行。所以作为新药的研究，不能马上用到儿童身上，除非你是已经经过正规的临床药物试验后，确认它是有效的，能够计算出人能够耐受多大的量，然后再折算成儿童能够耐受多大的量，在众多情况的保障下才能够应用于儿童的恶性肿瘤。

第三，进行临床药物实验研究的病人，要有统一的标准，即：同一个实验组的病人都是同样一个时期的，同样一种类型的病人。比如说二期骨癌患者的实验组，你一期的病人也不能进，三期的病人也不能进，早期的病人也不能进，晚期的病人也不能进，只能进入同样一个分期的肿瘤，这样才有可比性。

第四，病人都是自愿同意来进入临床研究，这是一个非常重要的前提。每一个进入临床实验研究的病人，都是在了解了实验的过程，实验的作用，以及其可能带来的并发症，包括可能吃的是安慰剂，不是吃的新药之后，自愿进入的。

有了以上这些规则，才能保持公平、正确、客观的态度来评价这个药。

三、癌症患者如何获取临床试药途径？临床试验对许多晚期患者而言，是新的机会，有人因此成为幸运儿，但有更多人则是因为耐药以及药物毒副作用而退出试药计划，继续寻找新的药物。

在层层的审批程序下，新的机会有时候并不容易获得。那么，作为患者，如何获取试药途径呢？

患者想要查询新药，一般都是在三甲以上的大医院才能够查到是不是有新药能够治自己这个病。如果有需要，患者可咨询相关的医生来了解。不过，不是所有的三甲医院都有资格做临床研究，也不是每个医生都有资格做临床研究，因为这个有极其严格的标准。

总之，对于晚期癌症患者，若是经过手术、化疗、靶向治疗等方法治疗，效果还是不佳，需要综合考虑自己的情况以及专家的意见，才能参与临床试验。