— 转移性去势敏感性前列腺癌新药：延长生命，维持生活质量 —

强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了前列腺癌药物Erleada（安森珂?，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）III期TITAN研究预先指定最终分析的患者报告结局（PRO）数据。先前的研究结果显示：中位随访44个月，与接受安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的患者相比，接受Erleada+ADT治疗的患者在总生存期（OS）方面有统计学意义的显著益处。新的PRO数据显示，将Erleada添加至ADT维持了患者的健康相关生活质量（HRQoL），并且没有加重副作用负担，这与单独使用ADT是一致的。

Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。在前列腺癌方面，Erleada已获批2个适应症：治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。这2个适应症在中国已获得批准。

TITAN研究的首席研究员、美国犹他大学洪博培癌症研究所(HCI)NeerajAgarwal医学博士表示：“在考虑治疗方案时，对副作用及其对生活质量造成负担的担忧可能成为患者的一个障碍。我们所看到的Erleada对患者生活质量没有影响的显著长期总体生存益处，强调了这种疗法在晚期前列腺癌治疗中的重要作用。”

前列腺癌（图片来源：hopkinsmedicine.org）

与安慰剂+ADT治疗组相比，Erleada+ADT治疗组患者在生活质量方面没有显著差异。总的来说，2组患者报告相对无症状，具有良好的基线HRQoL；采用简明疼痛量表（BPI-SF）和前列腺癌治疗功能评估（FACT-P）问卷对结局进行评估。在BPI疼痛严重程度等级0（日常活动中无疼痛/干扰）至10（最严重疼痛/干扰）上，Erleada+ADT治疗组患者得分中位数为1.1分，安慰剂+ADT治疗组为1分。在FACT-PHRQoL量表（1-156，得分越高=生活质量越好）上，Erleada+ADT治疗组患者得分中位数为113分，安慰剂+ADT治疗组为113.3分。此外，根据FACT-P的评估，Erleada+ADT也被证明在2年后维持了身体、社会和家庭、情绪、功能和心理健康。各组间BPI或FACT-P评分恶化的中位时间没有显著差异，进一步证明了Erleada能维持生活质量。

杨森研发公司前列腺癌副总裁MaryGuckert表示：“患者报告结局（PRO）数据通过让我们深入了解患者的感受和功能，为治疗决策提供了有意义的信息。在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，提供具有显著生存优势和维持生活质量的治疗药物（如Erleada）至关重要。”

界对Erleada的商业前景十分看好，根据医药市场调研机构EvaluatePharma发布的预测报告，Erleada在2024年的全球销售额预计将达到21.15亿美元。